Przedsiębiorca, który decyduje się na produkcję leków na receptę, nie może obejść się bez specjalnego zezwolenia - licencji, która pozwala mu prowadzić działalność farmaceutyczną.
Czy to jest to konieczne
- - lokal;
- - dokumentacja;
- - personel.
Instrukcje
Krok 1
Aby uzyskać licencję farmaceutyczną należy spełnić warunki wymagane do uzyskania licencji. Kup lub wynajmij pomieszczenia i sprzęt dla Twojej firmy do prowadzenia działalności farmaceutycznej.
Krok 2
Jeśli produkujesz leki na receptę - postępuj zgodnie z zasadami zatwierdzonymi zgodnie z 17 artykułem ustawy „O lekach”. Jeśli zamierzasz sprzedawać leki za pośrednictwem aptek, upewnij się, że zużyte leki nie są sprzedawane; podrobione leki (podróbki), przeterminowane leki. Jeśli znajdziesz takie narkotyki, zniszcz je.
Krok 3
Upewnij się, że Twoi pracownicy mają wykształcenie średnie lub wyższe w zakresie farmacji i posiadają certyfikat specjalisty. Zapewnij rozwój zawodowy swoim pracownikom przynajmniej raz na pięć lat.
Krok 4
Ponadto, jeśli jesteś menedżerem ubiegającym się o licencję i Twoja działalność jest bezpośrednio związana z produkcją, zakupem, przechowywaniem, sprzedażą i utylizacją leków, musisz mieć wyższe wykształcenie farmaceutyczne. Ponadto musisz pracować w swojej specjalności przez co najmniej trzy lata.
Krok 5
Jeśli spełniasz wszystkie niezbędne wymagania, złóż wniosek o licencję farmaceutyczną do Roszdravnadzor lub najbliższego oddziału. Do wniosku dołącz następujące dokumenty:
- kopie dokumentów założycielskich Twojej apteki;
- dokumenty potwierdzające zapłatę cła państwowego w wysokości 300 rubli za rozpatrzenie wniosku o licencję;
- umowy najmu lokalu dla Twojej apteki z zawarciem sanitarno-epidemiologicznym o zgodności lokalu z wymaganiami norm sanitarnych;
- dokumenty dotyczące wykształcenia średniego lub wyższego, świadectwa specjalisty, dokumenty dotyczące stażu pracy w specjalności (ty i twoi pracownicy).
Krok 6
Prosimy o dołączenie kopii dokumentów nie poświadczonych notarialnie wraz z oryginałem. W ciągu pięciu dni po przesłaniu Ci dokumentów, jeśli wszystko zostanie wykonane poprawnie, będziesz mieć licencję farmaceutyczną w swoich rękach. Za samą licencję zapłać 1000 rubli.
